Reklama

Krople Espumisan – z obrotu wycofano partię leku

Autor:
MK
2020-01-13 09:05

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat o wycofaniu z obrotu partii kropli doustnych Espumisan.

Decyzja o wycofaniu z obrotu dotyczy partii produktu Espumisan (Simeticonum), 100 mg/ml, krople doustne, emulsja, butelka 30 ml. / Zdjęcie ilustracyjne: Berlin Chemie Decyzja o wycofaniu z obrotu dotyczy partii produktu Espumisan (Simeticonum), 100 mg/ml, krople doustne, emulsja, butelka 30 ml. / Zdjęcie ilustracyjne: Berlin Chemie

Decyzja o wycofaniu z obrotu dotyczy partii produktu Espumisan (Simeticonum), 100 mg/ml, krople doustne, emulsja, butelka 30 ml. Podmiot odpowiedzialny to: Berlin-Chemie AG, Niemcy; kraj eksportu: Rumunia, a importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie. Wycofana seria ma numer: 91009A i datę ważności: 28.02.2022. Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Partię leku Espumisan krople wycofano ponieważ w kilku opakowaniach znalazły się ulotki dotyczące innego produktu leczniczego. W uzasadnieniu decyzji czytamy, że do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego został skierowany wniosek importera równoległego o wycofanie z obrotu wskazanej serii produktu leczniczego Espumisan z uwagi na wykrycie w kilku opakowaniach produktu ulotek informacyjnych produktu leczniczego Zentel, tabletki.

Espumisan w kroplach jest lekiem stosowanym w leczeniu objawowym zaburzeń żołądkowo-jelitowych, związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów takich jak np.: kolka niemowlęca. Substancję czynną leku Espumisan stanowi symetykon - stabilny, powierzchniowo czynny polidimetylosiloksan.

Źródło: GIF

 

Reklama
Sonda
Wybierz sportowe wydarzenie roku 2019!
Proszę wypełnić wszystkie pola!
Oddanych głosów:
4010
Reklama
Reklama
0.18572402000427