Syrop Lactulose-MIP to lek o łagodnym działaniu przeczyszczającym. Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzje o jego wycofaniu z obrotu po otrzymaniu podobnej informacji od niemieckiego organu Rapid Alert.
Lactulose-MIP wycofany z obrotu. GIF wyjaśnia, dlaczego
Wycofanie ma związek z odchyleniem stwierdzonym w procesie wytwarzania. W komunikacji napisano, że "w związku z odchyleniami stwierdzonymi przez organ niemiecki, nie można wykluczyć pogorszenia się jakości przedmiotowych produktów leczniczych w terminie ważności, a tym samym zagrożenia dla zdrowia pacjenta".
Po przeanalizowaniu materiału dowodowego, GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu wskazanych serii produktu, które zostały wprowadzone do obrotu na terenie kraju oraz zakazie wprowadzania do obrotu serii produktu, które nie zostały wprowadzone do obrotu na terenie kraju i znajdują się pod kontrolą wytwórcy
- poinformował GIF.
Wycofane lekarstwo w apteczce. Co z nim zrobić?
Według danych serwisu KtoMaLek.pl w ciągu ostatnich 30 dni sprzedano ponad 12 tysięcy opakowań wadliwych serii leku Lactulose-MIP. Najwięcej, bo przeszło 600 opakowań wykupiono w aptekach na terenie Warszawy, a blisko 300 opakowań pacjenci nabyli w aptekach we Wrocławiu i Krakowie. W Łodzi sprzedano ponad 130 opakowań wycofanego leku.Jeżeli okażę się, że wycofany lek znajduje się również w waszej apteczce, powinniście go natychmiast stamtąd wyciągnąć, aby przez przypadek nikt go nie zażył. Co z nim zrobić? Jeżeli posiadamy paragon, to możemy próbować zwrócić syrop do apteki. Musimy jednak wiedzieć, że przepisy nie określają, że ta musi go przyjąć, czy też wymienić na inny. - Za wadę jakościową odpowiada producent, nie apteka czy hurtowania - informuje nas farmaceuta. Jak dodaje, w związku z tym, można próbować kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym. W innym przypadku pacjentowi pozostaje oddać wadliwy lek do utylizacji i kupić nowy.
Wycofane z obrotu. Zobacz, które partie nie nadają się do spożycia
Zgodnie z decyzją numer 23/2023 z dnia 1 sierpnia 2023 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:Lactulose-MIP (Lactulosum) 9,75 g/15 ml, syrop, butelka 200 ml, kod EAN 05909990964826
- numer serii: 2919701, termin ważności: 04.2026
- numer serii: 2919801, termin ważności: 04.2026
- numer serii: 2919901, termin ważności: 04.2026
- numer serii: 2920101, termin ważności: 04.2026
- numer serii: 2920201, termin ważności: 04.2026
- numer serii: 2920301, termin ważności: 04.2026
Zgodnie z decyzją numer 3/2023 z dnia 1 sierpnia 2023 r. zakazano wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju produktów leczniczych:
Lactulose-MIP (Lactulosum) 9,75 g/15 ml, syrop, butelka 500, kod EAN 05909990964833
- numer serii: 2920401, termin ważności: 04.2026
- numer serii: 2920501, termin ważności: 05.2026
- numer serii: 2920601, termin ważności: 05.2026
- numer serii: 2920701, termin ważności: 05.2026
- numer serii: 2929601, termin ważności: 05.2026
- numer serii: 2919901, termin ważności: 04.2026
- numer serii: 2920001, termin ważności: 04.2026
Komentarze (0)
Wysyłając komentarz akceptujesz regulamin serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania. Jak to zrobić dowiesz się w zakładce polityka prywatności.