Jak poinformował GIF, przesłanką do wstrzymania obrotu leków jest podejrzenie zanieczyszczenia substancji czynnej N-nitrozodimetylenoaminą (NDMA), uchodzącą za potencjalnie rakotwórczą. Sygnał o ewentualnym zagrożeniu GIF odebrało z innych krajów, dzięki systemowi szybkiego powiadamiania Rapid Alert.
„Po analizie zebranego materiału GIF uznał, że w interesie społecznym jest prewencyjne wstrzymanie w obrocie wszystkich produktów leczniczych zawierających tę substancję czynną” – czytamy w komunikacie GIF.
Decyzje wstrzymujące obrót na terenie Polski obejmują jedenaście produktów leczniczych:
- Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg;
- Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml;
- Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg;
- Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg;
- Ranigast, tabletki powlekane 150 mg;
- Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml;
- Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg;
- Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg;
- Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg;
- Riflux, tabletki musujące 150 mg;
- Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml.
reklama
Źródło: Komunikat GIF / TVP Info
Komentarze (0)